李广祥

 　　【FDA认证简介】

　　在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

　　FDA针对医疗器械制订了许多法案，并不时地进行修改和补充，主要包括：联邦食品、药品与化妆品法案(FD&C Act，根本法案);公众健康服务法案;公正包装和标识法案;健康和安全辐射控制法案;安全医疗器械法案;现代化法案。对这些法案，FDA给予了非常详细的解释，并配套有具体的操作要求。

　　【成都银康银屑病医院荣获FDA认证】

　　证书翻译：

　　FDA认证

　　证书编号：bst12110194y-1rc-4

　　申请人：成都银康银屑病医院

　　青羊区锦里中路18号

　　制造商：四川成都

　　产品：3D净血细胞仪

　　结论：

　　以上叙述得到检测我们和发现在FDA认证测试中，

　　成都银康银屑病医院在医疗器械和药物管理局

　　的规定获得了和国际FDA标准的认可。

　　成都银康银屑病医院通过自身不断的发展和努力，终于在医疗设备和药品安全监督获得了重大的信任。“3D净血细胞疗法”获得世界自然医学大会临床运用推广技术之后，更加大了国与国际之间的交流，更得到了国际上的称赞和学习。成都银康银屑病医院作为华东首家申请进行FDA国际认证的医疗机构，于2013年11月正式启动FDA迎评工作，经过一年多的艰辛准备，持续改进，已于2014年3月16日正式获得FDA医疗认证的证书，成为华东首家通过FDA国际医院认证的机构，也是四川省唯一的FDA认证医院。

　　3D净血细胞疗法打破传统疗法“千人一方”的治疗弊端，引进国际先进的皮肤断层影像设备可以对准确的检测出患者病灶，根据患者具体病情差异对不同人群、不同类型、不同皮损部位及程度、不同病因的银屑病患者，主张“一人一方”对具体病情不同的银屑病患者运用不同的诊疗手段，制定最为准确的诊疗方案。对于一些病情特殊的患者，在经过一般病理性检测和皮肤断层影像检测仍无法确定的患者，同过国际皮肤病临床技术与推广医共体的远程会诊平台，将患者病理数据共享由医共体专家组成员共同联合论证确定最佳诊疗方案。

　　【FDA发展前景】

　　有专家指出，在国家食品药品监督管理局建立后，原有多个机构的监管职能必须实现一体化并对所有法规进行整合企业认为：食品药品监管合一对企业尤其是食品企业的影响是毫无疑问的，将促使食品行业重新洗牌。2003年3月10日，国务院机构改革方案正式出台，国家食品药品监督管理局不久将正式挂牌。据了解，其“三定”(定职能、定编制、定机构)工作正加紧进行。2003年，机构改革的话题在各大媒体被炒得沸沸扬扬。在各种细节没有明朗之前，人们都进行着各种猜测和设想，而它所涉及的部门、企业都在等待中。

　　国家药品监督管理局是为加强药品安全监管，在原国家药品监督管理局的基础上组建的。它主要负责对医疗和食品安全管理的综合监管和组织协调，依法开展对重大事故的查处。可见，国家已将医疗的安全问题放在了重要地位。

　　【获得FDA首家临床认证医院 我院为将来人类事业文明做出更大贡献】

　　成都银康银屑病医院在申请FDA认证中，通过FDA组织成员一系列的检查和多方面的认证求实，对我们医疗设备和医疗药物上面，同时颁发了认证书给与我们很大的肯定与信任。我们也相信，以后我们会更加的在医疗方面有更大的突破和研究，为将来人类事业文明做出贡献。